La Haute Autorité de santé va éditer, d’ici à la fin de l’année, un guide d’évaluation des dispositifs médicaux connectés dans le but de "favoriser l’accès aux innovations utiles au patient".
Dans sa feuille de route rendue publique le 23 avril, la Haute Autorité de santé, qui a récemment validé le recours à la téléconsultation ou à la télé-expertise, indique que ses travaux vont porter sur les spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des dispositifs médicaux connectés (DMC).L’objectif est "d’anticiper les exigences cliniques requises pour ces DMC, afin de permettre aux industriels (....) de préparer la prise en charge selon le droit commun des produits et prestations concernés pour la démonstration du service attendu".
Ces dispositifs doivent servir à des fins de télésurveillance médicale, de téléconsultation, ou générer une…
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